Feb 11, 2020

Bagaimana Untuk Membezakan Peranti Kelas I, Kelas II Dan Kelas III?

Tinggalkan pesanan

Walaupun ramai yang biasa dengan peranti perubatan, mereka tidak tahu banyak tentang mereka. Ramai doktor juga bertanya kepada pengurus perkhidmatan pelanggan: jenis peralatan perubatan apakah peranti anda? Apakah bahan habisnya? Empat jenis terapi frekuensi terapeutik bersepadu bersepadu adalah alat perubatan kelas II, manakala barang-barang yang dimiliki oleh peralatan perubatan kelas I, dan pemfailan dan kelayakan yang berkaitan akan dihantar dengan produk.

Peranti perubatan kelas I
Jenis risiko pertama adalah rendah, dan pelaksanaan pengurusan rutin dapat memastikan peranti perubatan yang selamat dan efektif. Sebagai contoh: instrumen pembedahan (pisau, gunting, forsep, pinset, cangkuk), mengikis plat, filem X-ray perubatan, pakaian pembedahan, topi pembedahan, sarung tangan pemeriksaan, pembalut kain kasa,

Peranti perubatan kelas II
Kategori kedua mempunyai risiko yang sederhana, yang memerlukan kawalan dan pengurusan yang ketat untuk memastikan peranti perubatan yang selamat dan berkesan. Sebagai contoh: jarum jahitan perubatan, sphygmomanometer, termometer, electrocardiograph, electroencephalograph, mikroskop, jarum akupunktur, sistem analisis biokimia, alat bantu pendengaran, peralatan pembasmian kuman ultrasonik, jahitan tidak diserap, kondom, dan lain-lain. kelas II)

Peranti perubatan Kelas III
Jenis ketiga peranti perubatan dengan risiko tinggi perlu mengambil langkah khas untuk mengendalikan dan mengurus dengan ketat untuk memastikan keselamatan dan keberkesanannya. Seperti: alat pacu jantung yang implan, kanta sentuh kornea, kanta intraokular, tumor ultrasound yang menumpukan pisau, peranti hemodialisis, peralatan implan, stent vaskular, mesin anestesia komprehensif, bahan implan gigi, jahitan diserap perubatan, kateter intravaskular, dan lain-lain.

Hantar pertanyaan