Jan 04, 2020

Analisis Pemantauan Risiko Incubator Bayi

Tinggalkan pesanan

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, sebab utama penarikan semula produk inkubator bayi adalah seperti berikut: Pertama, kedalaman beberapa lubang gerudi terlalu mendalam, yang menyebabkan pendirian infusi dipasang pada produk yang jatuh; kedua, pemanasan melampau kord kuasa boleh menyebabkan kord kuasa dan Kebakaran, terik, asap atau percikan api pada sambungan soket dinding, dan menyebabkan kerosakan haba; ketiga, ia tidak sesuai untuk mod suhu kulit untuk memanaskan badan tanpa pesakit, dan untuk misoperasi, produk Tidak ada amaran risiko yang relevan dalam manual; keempat, parameter ujian ujian yang hilang dari laporan ujian kilang produk hilang; kelima, "pemanasan badan" sekrup dapat melonggarkan dan jatuh ke tempat tidur setelah penggunaan yang lama, yang dapat menyebabkan risiko kerusakan termal pada pasien.

Rujukan dan analisis data mengenai peristiwa buruk yang biasa dari jenis produk ini dapat mendapati bahawa masalah berikut mungkin berlaku dalam inkubator bayi:

Yang pertama ialah penanda luaran yang huru-hara, tanda-tanda amaran yang hilang, penunjuk dan butang yang lemah, dan soket yang tidak normal - yang mungkin menyebabkan operasi yang tidak betul oleh doktor, menghasilkan kepekatan oksigen yang terlalu tinggi atau rendah, kawalan suhu yang tidak tepat, suhu tinggi membakar kepada pengendali, bayi. Masa ditempatkan dalam persekitaran yang terlalu panas, menyebabkan risiko kesihatan.

Yang kedua ialah perubahan mod selepas bekalan kuasa terganggu. Selepas bekalan kuasa dipulihkan untuk masa yang singkat, jika nilai suhu inkubator berubah, bayi mungkin dibiarkan dalam persekitaran suhu yang tidak sesuai untuk masa yang lama kerana kegagalan doktor untuk mengesannya dalam masa. Risiko kesihatan.

Yang ketiga adalah bahawa sensor suhu kulit adalah daripada spesifikasi - ia boleh menyebabkan pengukuran suhu badan kanak-kanak yang tidak tepat, yang akan mengelirukan doktor untuk meletakkan bayi dalam persekitaran suhu tidak sesuai untuk masa yang lama, menyebabkan risiko kesihatan.

Keempat, penggera adalah daripada spesifikasi - ia boleh menyebabkan bayi diletakkan di dalam persekitaran suhu yang tidak sesuai untuk masa yang lama, menyebabkan risiko kesihatan.

Kelima, kawalan suhu tidak tepat - ia boleh menyebabkan bayi diletakkan dalam persekitaran suhu yang tidak sesuai untuk waktu yang lama, menyebabkan risiko kesihatan.

Dari segi kawalan mutu, mata risiko berikut harus difokuskan pada: 1. Sama ada pemeriksaan bahan mentah, produk separuh siap atau pemeriksaan produk perantaraan dan prosedur pemeriksaan kilang produk dan rekod pemeriksaan adalah mengikut peraturan kawalan produk, piawaian kualiti dan keperluan teknikal produk. Hanya mengikut ketat dengan keperluan kawalan kualiti kawalan pertengahan produk, kawalan kilang, dengan berkesan dapat mengawal produk yang tidak mematuhi. 2. Sama ada instrumen dan peralatan mempunyai rumusan atau pengesahan yang munasabah diformulasikan dan dilakukan penentukuran atau pengesahan, terutamanya sesetengah peralatan mungkin mempunyai keperluan pengesahan mandatori. 3. Kawalan produk tidak mematuhi. Semasa proses pengujian produk perantaraan dan ujian produk selesai, kontrol produk yang tidak mematuhi yang ditemui, dan mengendalikannya mengikut fail program, menyimpan rekod fail.

Hantar pertanyaan